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ZEG_Chronicle

108 anderes neues HRT (Climodien) war gerade eingeführt worden. Außerdem war zu Vergleichszwecken die ganze Palette von Arzneimitteln mit der Indikation HRT zur Beobachtung zugelassen worden. Schrittweise sollten 30 000 - 50 000 Frauen durch ein Europäisches Ärztenetzwerk eingeschlossen werden. Die Durchführung dieser Studie gestaltete sich jedoch schwierig. Es hatte schon in den Jahren vor Beginn der Studie viel negative Presse für HRT im Zusammenhang mitdemerhöhtenBrustkrebsrisikogegebenunddieÄrzte hatten nur ein kleines Klientel mit Neuverschreibungen von HRT Präparaten. Auch hatten die Frauen eine zurückhaltendeEinstellung,wennsieumihreBereitschaft zur Beteiligung an einer Langzeitbeobachtung (Informed Consent)gebetenwurden.DieoftgehörteAntwortwar:… ach, dann ist ja wohl doch was dran am Brustkrebsrisiko, wenn jetzt eine Untersuchung gemacht wird….ach nein, ich will nicht. Erschwerend kam die Publikation der WHI-Studie im Sommer 2002 hinzu und die nachfolgenden Empfehlungen/Warnungen von Wissenschaftlichen Gesellschaften und Behörden. Das Interesse von Ärzten und Patientinnen an einem Neubeginn einer HRT Behandlung nahm weiter ab. Das war auch der Grund dafür, dass sich die Markteinführung des neuen Schering-Präparats, trotz erfolgter Zulassung, um lange Zeit verschob. Dennoch entschied sich das SAC dafür, die Studie nicht abzubrechen. Ende 2006 waren erst knapp 900 Studienzentren in Deutschland, Österreich, Niederlanden, Spanien und Italien aktiv in der Rekrutierung von Frauen mit HRT für die Beobachtung. Knapp 24 000 Frauen waren im Beobachtungsprozess. Das bedeutet, dass sich der Abschluss der Studie um einige Jahre verzögern wird. Bis dahin wird sich auch die Zahl der auswertbaren HRT Präparate erhöhen. Ein AC Meeting von EURAS-HRT fand im Zusammenhang mit einem Kongress, den viele SAC Mitglieder ohnehin besuchten, 2005 in Venedig statt (Abb.103 a-c) Abb. 103 a-c Auf dem Wege zum SAC Meeting in Venedig 2005

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