ZEG_Chronicle

101 Die neue Studie, genannt „SAN-Studie” startete in 2001, nachdem die Studienmethodik61 von SB akzeptiert worden war und letztlich die Zustimmung der Arzneimittel-Behörden vorlag. Die Analysen betrafen 907 inzidente Dialyse-Patienten (ESRD) und 3,622 Bevölkerungskontrollen, die niemals im Leben phenazetinhaltige Mittel genutzt hatten. Analgtika-NutzermithoherLebenszeit-Dosiszeigtenkein höheres Risiko für ESRD als Nutzer von geringfügigen Mengen bzw. Nichtnutzer. Das wurde gezeigt für alle verschiedenen Gruppen der Analgetika-Zusammensetzung, für Mono-Analgetika wie kombinierte Analgetika, für Analgetika kombiniert mit oder ohne Koffein gleichermaßen. Es wurde geschlussfolgert, dass die Studie kein klinisch bedeutungsvoll erhöhtes Risiko für ESRD durch den Gebrauch von phenazetin-freien Analgetika in mono- oder kombinierter Zusammensetzung ergibt.62 Ein externer Nephrologie-Experte führte eine detaillierte klinische Auswertung von 22 ESRD-Fällen und 19 Kontrollen mit über 2.5 kg Lebenszeit-Dosis durch, wie von der Deutschen Arzneimittelbehörde empfohlen. Auch er fand keinen belastbaren Hinweis, dass bei hohem Analgetika-Konsum eine klinische Analgetika- Nephropathie aufgetreten war .63 Das letzte Meeting des SAC fand ohne A. Feinstein, der unerwartet verstorben war, in Berlin 2005 statt. Hier wurden Auswertung, Interpretation sowie die Publikationenstrategie beraten (Abb. 96a-d). Danach wurde das Hauptmanuskript zu den Ergebnissen beraten, Änderungsvorschläge der SAC Mitglieder eingearbeitet. Als alle berechtigten Änderungswünsche, auch die der Industrie, berücksichtigt waren, wurde das Manuskript zur Publikation frei gegeben. Allerdings folgte nach Einreichung bei einer Zeitschrift eine fast endlose Diskussion mit den Peer Reviewern, die deutlich machte, dass die gefundenen Ergebnisse nicht erwünschtwaren,zumalsiegegendieLehrbuchmeinung verstießen. Nach längerem Bemühen gelang es aber doch, die Ergebnisse zu veröffentlichen. Abb. 96 a-d Das letzte SAC Meeting zum Abschluss der SAN Studie 2005 61Heinemann LAJ, Garbe E, Lewis M, van der Woude F, Graf H. Case-control study on analgesics and nephropathy (SAN): protocol. BMC Nephrology 2005, 6:9 (8.August.2005). 62F J. Van der Woude FJ, Heinemann LAJ, Graf H, Lewis MA, Moehner S, Assmann A, Kühl-Habich D. Analgesics use and ESRD in younger age: a case- control study [NCT00302835]. BMC Nephrology 2007,8:15. 63Michielsen P, Heinemann LAJ, Mihatsch M, Schnülle P, Graf H, Koch KM. Non-phenacetin analgesics and analgesic nephropathy: Clinical assessment of high users from a case-control study. NDT Advance Access published on November 26, 2008. doi:10.1093/ndt/gfn643

ZEG_Chronicle

Pages